妊娠药物分级(共分五级:A、B、C、D、X级)是什么药物呢,可详细点吗?
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/07/04 18:09:54
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妊娠药物分级(共分五级:A、B、C、D、X级)是什么药物呢,可详细点吗?
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妊娠药物分级(共分五级:A、B、C、D、X级)是什么药物呢,可详细点吗?
由FDA(美国食品与药物管理局—全球药物审查最严格的机构之一)最新颁布的妊娠药物分级(共分五级:A、B、C、D、X级),供临床选择孕期安全用药参考.\x0dA、B级药物,对胎儿无危害或无副作用,孕期一般可安全使用,如多种维生素类,一些抗生素(如青霉素族、头孢类)等.\x0dC、D级药物,对胎儿有危害(致畸或流产)但对孕妇有益,需权衡利弊后慎用.如一些抗生素、激素类药物.\x0dX级,对胎儿有危害,对孕妇无益,此类为孕期禁用药,如抗癌药物,性激素(雌激素、合成孕激素)等.\x0d更具体点:A级 :在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后6个月具有危害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微.\x0dB级 :在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响.或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后6个月具有危害性的证据).\x0dC级 :动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究.本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用.\x0dD级 :有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如用该药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病).\x0dX级 :对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者.